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22 feb 2021
Con motivo del Día Mundial de las Enfermedades Raras, que se celebra este domingo, 28 de febrero, la Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (AELMHU) ha presentado su Informe Anual de Acceso de estos fármacos en España, en el que muestra que el país solo financia cuatro de cada 10 medicamentos de este tipo aprobados en Europa.
Además, este documento revela que, durante el año 2020, se alcanzó la cifra récord de 165 productos con nombre comercial y designación huérfana positiva por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), lo que evidencia “el gran momento” que vive la investigación farmacéutica en su apuesta por un ámbito “tan complejo y sensible” como son las enfermedades raras.
“La tendencia europea contrasta con los datos de acceso en España, que presentan un descenso considerable en la financiación de nuevos medicamentos huérfanos en el último año, lo que podría alejar la disponibilidad de estas innovaciones para los pacientes españoles respecto a los países nuestro entorno”, lamenta la AELMHU. Mientras la Unión Europea (UE) alcanzaba en 2020 sus mejores cifras, con 22 nuevos productos con designación huérfana positiva y 18 nuevas autorizaciones de comercialización comunitaria, en España, los diferentes parámetros del proceso de comercialización y financiación de medicamentos huérfanos muestran “los peores datos del último lustro”, destaca este informe. Códigos nacionales asignados
En el último ejercicio, se asignaron en España 10 códigos nacionales (CN) y se aprobó la financiación de cinco nuevos fármacos, lo que supone un descenso de un 6 por ciento en los códigos nacionales y un 45 por ciento menos de medicamentos financiados con respecto a 2019. Más allá del porcentaje, estas cifras revelan que, en 2020, solo cuatro de cada 10 fármacos huérfanos en Europa llegan finalmente a los pacientes españoles, tal y como muestra la infografía del citado informe de 2020. Por otro lado, además de las dificultades añadidas que supone la Covid-19 para los pacientes con patologías minoritarias, y del complejo proceso de aprobación y financiación de este tipo de medicamentos, el retraso hasta lograr una decisión de precio y reembolso también empeoró en España, hasta alcanzar los 33 meses de espera media, 19 más para llegar a unos tratamientos que, a menudo, son de vital necesidad. “Las condiciones de acceso de los pacientes con enfermedades raras a sus tratamientos ha ido empeorando en los últimos cinco años”, afirma el presidente de AELMHU, Jorge Capapey. En este sentido, considera que “la lucha contra la pandemia no debe lastrar el esfuerzo de las Administraciones y de todos los agentes implicados en el abordaje de los tratamientos para las enfermedades raras, puesto que estos pacientes representan un colectivo de especial vulnerabilidad”.
Fuente: https://www.actasanitaria.com
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